El estándar que eleva la calidad en laboratorios

ISO 17025

La gestión de calidad de los procesos empresariales es un elemento esencial para el éxito y la competitividad en el mercado global. En este sentido, la Norma ISO 17025 se destaca como un referente clave para garantizar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos en los laboratorios de empresas de todo tipo.

Esta norma no solo establece requisitos de gestión, sino también requisitos técnicos que tienen un impacto directo en la mejora de la calidad del trabajo realizado en estos laboratorios.

Un estándar de relevancia global

La Norma ISO 17025, desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO), se ha convertido en un estándar de relevancia global en el ámbito de la gestión de calidad de procesos empresariales, particularmente en laboratorios de ensayo y calibración. Su principal objetivo es asegurar que los laboratorios sean capaces de producir resultados técnicamente válidos y confiables.

Requisitos de gestión

La Norma ISO 17025 incluye una serie de requisitos de gestión que los laboratorios deben cumplir para garantizar la calidad de sus procesos y resultados. Como establece la norma:

“El laboratorio debe establecer, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad adecuado, que sea coherente con la norma ISO 9001 y promueva la mejora continua de la calidad. El sistema de gestión de la calidad debe ser documentado y comunicado en toda la organización.”

Estos requisitos abarcan áreas como la estructura organizativa, la documentación, la gestión de recursos, la revisión de contratos y la gestión de quejas. Al cumplir con estos requisitos, los laboratorios pueden establecer una base sólida para la mejora continua de sus operaciones.

Requisitos técnicos

La norma también impone requisitos técnicos que son fundamentales para garantizar la competencia técnica de los laboratorios. La norma señala que:

“El laboratorio debe tener políticas y procedimientos documentados para garantizar que todas las actividades de ensayo y calibración sean realizadas de manera competente y de acuerdo con la norma ISO/IEC 17025 y que se cumplan los requisitos específicos de calidad de los métodos de ensayo y calibración.”

Estos requisitos se centran en aspectos como la competencia del personal, la idoneidad de los equipos, la trazabilidad de las mediciones, la manipulación de muestras y la gestión de datos. Al cumplir con estos requisitos técnicos, los laboratorios pueden asegurar la calidad y la confiabilidad de los resultados analíticos que producen.

Beneficios de cumplir con la Norma ISO 17025

Cumplir con la Norma ISO 17025 ofrece una serie de beneficios significativos para las empresas y sus laboratorios. Algunos de los principales beneficios incluyen:

1. Mejora de la calidad:
   La norma promueve una mejora continua de la calidad en los procesos de los laboratorios, lo que se traduce en resultados más confiables y precisos.
2. Aumento de la confianza: El cumplimiento de la norma aumenta la confianza de los clientes y partes interesadas en los resultados emitidos por el laboratorio, lo que puede llevar a una mayor retención de clientes y una ventaja competitiva.
3. Cumplimiento normativo: Cumplir con la ISO 17025 también ayuda a las empresas a cumplir con los requisitos regulatorios y legales, lo que evita sanciones y posibles problemas legales.
4. Eficiencia operativa:
   Los requisitos de gestión de la norma promueven una gestión más eficiente de los recursos y procesos del laboratorio, lo que puede resultar en ahorro de costos.
5. Internacionalización:
   La norma es reconocida a nivel mundial, lo que facilita la expansión de las operaciones de las empresas en mercados internacionales.

La Norma ISO 17025 es una herramienta esencial para elevar la calidad de los procesos empresariales en laboratorios. Al combinar requisitos de gestión y técnicos, esta norma brinda un enfoque integral para garantizar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos.

Cumplir con la ISO 17025 no solo es una inversión en la calidad de los procesos empresariales, sino también una demostración de compromiso con la excelencia y la satisfacción del cliente. En un entorno empresarial cada vez más competitivo, esta norma se ha convertido en un activo valioso para cualquier organización que busque destacarse en términos de calidad y confiabilidad.